L'incontro straordinario è organizzato nell'ambito della valutazione di un segnale di sicurezza con il vaccino COVID-19 AstraZeneca relativo a casi di eventi tromboembolici.
Lo scopo dell'incontro è concludere la valutazione del segnale sulla base delle informazioni raccolte e formulare eventuali raccomandazioni necessarie per ulteriori azioni.
Il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) è il comitato dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) responsabile della valutazione e del monitoraggio della sicurezza dei medicinali per uso umano.
FONTE EMA AGENCY