Nella seduta del 22 maggio 2024 il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici ha adottato una revisione dei contratti per la sperimentazione clinica su medicinali nonché la versione aggiornata della “Guida alla valutazione" di cui all’art. 7 del Regolamento (UE) n. 536/2014, da parte dei Comitati Etici Territoriali.
Il Centro di coordinamento ha adottato i seguenti Schemi di Contratto:
1) Contratto per la conduzione della sperimentazione clinica su medicinali;
2) Contratto per la conduzione della sperimentazione clinica indipendente su medicinali;
3) Contratto per la conduzione di indagine clinica su dispositivo medico non marcato CE;
4) Contratto per la conduzione di indagine clinica su dispositivo medico marcato CE ma utilizzato al di fuori
dell’ambito della sua destinazione d’uso.
https://www.aifa.gov.it/-/ccnce-revisione-dei-contratti-per-la-sperimentazione-clinica-su-medicinali-e-versione-aggiornata-della-guida-alla-valutazione